| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180079号 |
| 备案人名称 | 广州医美药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
| 型号规格 | 型号：自冷型；规格： 100g、150g、200g、250g、300g、350g、 400g、500g |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-17 |
| 变更情况 | 2019年12月17日,预期用途由“用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；产品描述或主要组成成份由“由冰袋和各种形式的外套等组成。冰袋内装有冷敷凝胶。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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