| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170624号 |
| 备案人名称 | 广州赛哲生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市国际生物岛螺旋四路一号研发A区第三层304、305单元；研发B区第三层303、304、305、307单元 |
| 生产地址 | 广州市国际生物岛螺旋四路9号第三层C301单元；广州市国际生物岛螺旋四路1号研发A区第三层304，305单元；研发B区第三层303、304、305、307单元 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由裂解液、DNA洗脱液、洗涤缓冲液I、洗涤缓冲液II组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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