| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170471号 |
| 备案人名称 | 广州嘉信医疗生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区推广居委推广街30号202 |
| 生产地址 | 广州市花都区推广居委推广街30号202 |
| 型号规格 | 型号：A、B、C、D、E、F、G、H；规格：1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、15cm、18cm、20cm、1.5cm×1.5cm、2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4.5cm×10cm、4.5cm×12cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5.5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×12cm、6cm×15cm、6.5cm×15cm、7cm×10cm、7cm×18cm、8cm×15cm、10cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、18×25cm（±0.5cm）。 （特殊规格尺寸按订货合同为准） |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-23 |
| 变更情况 | 2019年05月23日,型号/规格由“长方形4.5cm×10cm 5.5cm×12cm 6.5cm×15cm 正方形4cm×4cm 5cm×5cm 6cm×6cm 7cm×7cm 8cm×8cm 圆型3cm 4cm 5cm 6cm 7cm 8cm 椭圆 7cm×5cm 8cm×6cm 10cm×4.5cm 12cm×4.5cm （特殊规格尺寸按订货合同为准）”变更为“型号：A、B、C、D、E、F、G、H；规格：1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、15cm、18cm、20cm、1.5cm×1.5cm、2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4.5cm×10cm、4.5cm×12cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5.5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×12cm、6cm×15cm、6.5cm×15cm、7cm×10cm、7cm×18cm、8cm×15cm、10cm×20cm、15cm×20cm、18cm×20cm、18×25cm（±0.5cm）。 （特殊规格尺寸按订货合同为准）”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
