| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170045号 |
| 备案人名称 | 广州市贝立医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房 |
| 型号规格 | 东亚Sysmex F/K/pocH/KX-21/XP系列20L;东亚Sysmex SF/XS/XT/XE/XN系列20L;迈瑞BC 20S/30S/2000/3000系列20L;迈瑞BC 5000/6000 系列 20L;帝迈DH/DF/D5系列20L;贝立BLM系列20L;Haisen(海森)系列 20L;ABX M系列10L、20L;ABX P系列20L;贝克曼库尔特T/JT-IR系列20L;贝克曼库尔特JT/Ac.TTM 5diff/LH系列20L;Orphee Mythic 18系列10L、20L;Orphee Mythic 22系列20L;雅培CD 1000系列20L;雅培CD 3000 系列20L;普康PE系列20L;优利特URIT系列20L;Swelab AC系列20L;光电MEK 6318/6400/6410系列20L;光电MEK 7300P/7222K/8222K系列20L;美思康MC/μS系列20L;兰桥DH/A5/CA系列20L;HEMAX(卓越)系列20L;LW(蓝韵)系列20L;Rayto(雷杜)RT系列20L;Rayto(雷杜)HEMARAY系列20L;TEK(特康)系列20L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列20L;ADVIA(拜耳)系列20L;SK(盛信康)系列20L;CC(联开生物)系列20L;吉泰CA系列20L |
| 产品有效期 | 自生产之日起，未开封产品可在4-35℃下保存24个月，开封后3个月内使用完。 |
| 产品描述 | 血细胞分析用稀释液 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-06 |
| 变更情况 | 2017年05月05日,包装规格由“东亚SysmexF/pocH/K/XP/SF/XS/XT/XE/XN系列20L;迈瑞BC20S/30S/2000/3000/5000/6000系列20L;帝迈DH/DF/D5系列20L;贝立BLM系列20L;Haisen(海森)系列20L;ABX M系列10L;ABX M/P系列20L;贝克曼库尔特T/JT/JT-IR/Ac.TTM5diff/LH系列20L;OrpheeMythic18系列10L;OrpheeMythic18/22系列20L;雅培CD1000/CD3000系列20L;普康PE系列20L;优利特URIT-2000/URIT-3000/URIT-5000系列20L;SwelabAC系列20L;光电MEK系列20L;美思康MC/μS系列20L;兰桥DH/A5/CA系列20L;HEMAX(卓越)系列20L;LW(蓝韵)系列20L;Rayto(雷杜)RT/HEMARAY系列20L;TEK(特康)系列20L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列20L;ADVIA(拜耳)系列20L;SK(盛信康)系列20L;CC(联开生物)系列20L;吉泰 CA 系列20L”变更为“东亚Sysmex F/K/pocH/KX-21/XP系列20L;东亚Sysmex SF/XS/XT/XE/XN系列20L;迈瑞BC 20S/30S/2000/3000系列20L;迈瑞BC 5000/6000 系列 20L;帝迈DH/DF/D5系列20L;贝立BLM系列20L;Haisen(海森)系列 20L;ABX M系列10L、20L;ABX P系列20L;贝克曼库尔特T/JT-IR系列20L;贝克曼库尔特JT/Ac.TTM 5diff/LH系列20L;Orphee Mythic 18系列10L、20L;Orphee Mythic 22系列20L;雅培CD 1000系列20L;雅培CD 3000 系列20L;普康PE系列20L;优利特URIT系列20L;Swelab AC系列20L;光电MEK 6318/6400/6410系列20L;光电MEK 7300P/7222K/8222K系列20L;美思康MC/μS系列20L;兰桥DH/A5/CA系列20L;HEMAX(卓越)系列20L;LW(蓝韵)系列20L;Rayto(雷杜)RT系列20L;Rayto(雷杜)HEMARAY系列20L;TEK(特康)系列20L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列20L;ADVIA(拜耳)系列20L;SK(盛信康)系列20L;CC(联开生物)系列20L;吉泰CA系列20L”;产品技术要求变更;2018年11月06日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房”；生产地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
