| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160161号 |
| 备案人名称 | 广州市捷达电子医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区广州大道中115号2008房 |
| 生产地址 | 广州市白云区园夏大道东D5号之二A栋2楼 |
| 型号规格 | 2片/袋 100袋/盒 HP60·50T2.5型：60mm*50mm； HP70·60T2.5型：70mm*60mm； HP80·100T2.5型：80mm*100mm； HP90·70T3型：90mm*70mm ；HP100·72T3型：100mm*72mm；HP110·80T3型：110mm*80mm；HP120·85T4型：120mm*85mm； SP40·40T2型：40mm*40mm； SP40·80T2型：40mm*80mm； SP50·50T2型：50mm*50mm；SP60·60T2型：60mm*60mm；SP60·70T2型：60mm*70mm； SP50·100T2.5型：50mm*100mm； SP65·80T2.5型：65mm*80mm；SP70·90T2.5型：70mm*90mm；SP70·100T3型：70mm*100mm；SP80·120T3型：80mm*120mm； SP80·150T3型：80mm*150mm； SP100·100T3型：100mm*100mm； |
| 产品描述 | 由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。 |
| 预期用途 | 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-27 |
| 变更情况 | 2017年01月18日,型号/规格由“2片/袋 100袋/盒 HP70·50T3型：70mm*50mm；HP80·60T4型：80mm*60mm； HP90·70T4型：90mm*70mm ；HP100·75T5型：100mm*75mm； HP110·80T4型：110mm*80mm；HP120·85T5型：120mm*85mm”变更为“2片/袋 100袋/盒HP60·50T2.5型：60mm*50mm；HP70·60T2.5型：70mm*60mm；HP90·70T3型：90mm*70mm ；HP100·72T3型：100mm*72mm；HP110·80T3型：110mm*80mm；HP120·85T4型：120mm*85mm；SP40·40T2型：40mm*40mm；SP50·50T2型：50mm*50mm；SP60·60T2型：60mm*60mm；SP60·70T2型：60mm*70mm；SP65·80T2.5型：65mm*80mm；SP70·90T2.5型：70mm*90mm；SP70·100T3型：70mm*100mm；SP80·120T3型：80mm*120mm”;产品技术要求变更;2017年01月18日,型号/规格由“2片/袋 100袋/盒HP60·50T2.5型：60mm*50mm；HP70·60T2.5型：70mm*60mm；HP90·70T3型：90mm*70mm ；HP100·72T3型：100mm*72mm；HP110·80T3型：110mm*80mm；HP120·85T4型：120mm*85mm；SP40·40T2型：40mm*40mm；SP50·50T2型：50mm*50mm；SP60·60T2型：60mm*60mm；SP60·70T2型：60mm*70mm；SP65·80T2.5型：65mm*80mm；SP70·90T2.5型：70mm*90mm；SP70·100T3型：70mm*100mm；SP80·120T3型：80mm*120mm”变更为“2片/袋 100袋/盒HP60·50T2.5型：60mm*50mm；HP70·60T2.5型：70mm*60mm；HP90·70T3型：90mm*70mm ；HP100·72T3型：100mm*72mm；HP110·80T3型：110mm*80mm；HP120·85T4型：120mm*85mm；SP40·40T2型：40mm*40mm；SP50·50T2型：50mm*50mm；SP60·60T2型：60mm*60mm；SP60·70T2型：60mm*70mm；SP50·100T2.5型：50mm*100mm；SP65·80T2.5型：65mm*80mm；SP70·90T2.5型：70mm*90mm；SP70·100T3型：70mm*100mm；SP80·120T3型：80mm*120mm；SP100·100T3型：100mm*100mm”;产品技术要求变更;2018年12月27日,生产地址由“广州市番禺区钟村镇汉溪村钟汉路韵之彩工业园11号”变更为“广州市白云区园夏大道东D5号之二A栋2楼”；型号/规格由“2片/袋 100袋/盒HP60·50T2.5型：60mm*50mm；HP70·60T2.5型：70mm*60mm；HP90·70T3型：90mm*70mm ；HP100·72T3型：100mm*72mm；HP110·80T3型：110mm*80mm；HP120·85T4型：120mm*85mm；SP40·40T2型：40mm*40mm；SP50·50T2型：50mm*50mm；SP60·60T2型：60mm*60mm；SP60·70T2型：60mm*70mm；SP50·100T2.5型：50mm*100mm；SP65·80T2.5型：65mm*80mm；SP70·90T2.5型：70mm*90mm；SP70·100T3型：70mm*100mm；SP80·120T3型：80mm*120mm；SP100·100T3型：100mm*100mm”变更为“2片/袋 100袋/盒 HP60·50T2.5型：60mm*50mm； HP70·60T2.5型：70mm*60mm； HP80·100T2.5型：80mm*100mm； HP90·70T3型：90mm*70mm ；HP100·72T3型：100mm*72mm；HP110·80T3型：110mm*80mm；HP120·85T4型：120mm*85mm； SP40·40T2型：40mm*40mm； SP40·80T2型：40mm*80mm； SP50·50T2型：50mm*50mm；SP60·60T2型：60mm*60mm；SP60·70T2型：60mm*70mm； SP50·100T2.5型：50mm*100mm； SP65·80T2.5型：65mm*80mm；SP70·90T2.5型：70mm*90mm；SP70·100T3型：70mm*100mm；SP80·120T3型：80mm*120mm； SP80·150T3型：80mm*150mm； SP100·100T3型：100mm*100mm；”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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