| 器械名称 | 取石钳 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150299号 |
| 备案人名称 | 广东德弘医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省广州市黄埔区（中新广州知识城）凤凰四路99号D栋二层 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区（中新广州知识城）凤凰四路99号D栋二层 |
| 型号规格 | DH–QSQ–FA/6Fr.450、DH–QSQ–FB/5Fr.450、DH-QSQ-FC/5Fr.550、DH-QSQ-FD/4Fr.550、DH–QSQ–A、DH–QSQ–B 、DH–QSQ–C 、DH–QSQ–D 、DH–QSQ–E、DH–QSQ–W |
| 产品描述 | 通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于钳取异物。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-07 |
| 变更情况 | 2016年06月22日,备案人注册地址由 “广州市白云区水平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号” 变更为 “广州市白云区永平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号”2016年06月22日,生产地址由 “广州市白云区水平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号” 变更为 “广州市白云区永平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号”2016年06月22日,型号/规格由 “DH–QSQ–A 、DH–QSQ–B ” 变更为 “DH-QSQ-A、DH-QSQ-B、DH-QSQ-C、DH-QSQ-D、DH-QSQ-E、DH-QSQ-W”产品技术要求变更;2018年12月21日,备案人组织机构代码由“77623310-0”变更为“91440000776233100R”；备案人注册地址由“广州市白云区永平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号”变更为“广东省广州市黄埔区（中新广州知识城）凤凰四路99号D栋二层”；生产地址由“广州市白云区永平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号”变更为“广东省广州市黄埔区（中新广州知识城）凤凰四路99号D栋二层”；预期用途由“用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。”变更为“用于钳取异物。”；产品描述或主要组成成份由“由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。2020年09月07日,型号/规格由“DH-QSQ-A、DH-QSQ-B、DH-QSQ-C、DH-QSQ-D、DH-QSQ-E、DH-QSQ-W”变更为“DH–QSQ–FA/6Fr.450、DH–QSQ–FB/5Fr.450、DH-QSQ-FC/5Fr.550、DH-QSQ-FD/4Fr.550、DH–QSQ–A、DH–QSQ–B 、DH–QSQ–C 、DH–QSQ–D 、DH–QSQ–E、DH–QSQ–W”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
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