| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150270号 |
| 备案人名称 | 广州可力质谱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房 |
| 型号规格 | VD-01: 96测试/盒、VD-02: 480测试/盒。 |
| 产品有效期 | 本试剂于2～8℃下避光、避热、密封保存，有效期为1年。 |
| 产品描述 | VD-T1：乙腈；VD-Z2：PTAD、乙腈；VD-F3：甲醇。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-10 |
| 变更情况 | /2016年04月07日,备案人组织机构代码由 “33139426-X” 变更为 “9144011633139426XE”2016年04月07日,包装规格由 “VD-01: 96人份/盒；VD-02: 480人份/盒；VD-03: 960人份/盒；VD-04: 1920人份/盒。” 变更为 “VD-01: 96人份/盒；VD-02: 480人份/盒。”产品技术要求变更;2018年06月21日,产品有效期由“有效期为1年。”变更为“本试剂于2～8℃下避光、避热、密封保存，有效期为1年。”。产品技术要求变更。2018年06月25日,产品技术要求变更。2019年12月10日,包装规格由“VD-01: 96人份/盒；VD-02: 480人份/盒。”变更为“VD-01: 96测试/盒、VD-02: 480测试/盒。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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