| 器械名称 | 导管引导器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150066号 |
| 备案人名称 | 广州曼翔医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 型号规格 | MXCD-0347；MXCD-3791 |
| 产品描述 | 器械由头端、引导管、接头、手柄组成。 |
| 预期用途 | 用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-13 |
| 变更情况 | /2018年08月17日,备案人名称由“广州曼翔医疗器械有限公司”变更为“广州曼翔医药有限公司”；备案人组织机构代码由“56794713-1”变更为“91440116567947131F”。2018年09月18日,预期用途由“导管引导器用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式（短期使用，小于24小时）。”变更为“用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式。”；产品描述或主要组成成份由“导管引导器由带不锈钢引导管和推送主体组成。产品为枪型其结构为管式。本产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的不锈钢316L。该器械为可重复灭菌器械，灭菌方式为高压蒸汽灭菌。”变更为“器械由头端、引导管、接头、手柄组成。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。2020年07月13日,备案人注册地址由“广东省广州市萝岗区云埔三路19号自编2栋2楼西面”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面”；生产地址由“广东省广州市萝岗区云埔三路19号自编2栋2楼西面”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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