| 器械名称 | p16检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190563号 |
| 备案人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存。有效期为12个月 |
| 产品描述 | PBST(20X)、抗原修复液(50X)、阻断剂、渗透液、p16抗体试剂、酶标二抗、显色液A、显色液B、苏木素复染液、配制器 |
| 预期用途 | 用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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