| 器械名称 | 直肠给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190257号 |
| 备案人名称 | 深圳博纳精密给药系统股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观湖街道长兴路1号博纳智谷厂区 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道长兴路1号博纳智谷厂区 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型[br]规格：I型(3g、5g、10g)；II型(1g) |
| 产品有效期 | 4年 |
| 产品描述 | 采用聚丙烯或聚乙烯为主要材料，胶塞为硅橡胶或卤化丁基橡胶塞。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。[br]Ⅰ型由管体、推杆、管帽、活塞四部分组成。[br]Ⅱ型由管体、推杆、管帽、连接头、针头、活塞六部分组成。 |
| 预期用途 | 用于对患者直肠局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不用于阴道给药。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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