| 器械名称 | HPV检测试剂盒(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180451号 |
| 备案人名称 | 深圳海柔思生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新园区东侧七号路中科诺数字科技工业园厂房十楼B区 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新园区东侧七号路中科诺数字科技工业园厂房十楼B区 |
| 型号规格 | I型(酶免疫原位杂交手工型): [br]1test/盒，5test/盒，10 test/盒，25 test/盒，[br]50test/盒，100test/盒，200test/盒。[br]II型（荧光免疫原位杂交手工型）：[br]1test/盒，5test/盒，10 test/盒，25 test/盒，[br]50test/盒，100test/盒，200test/盒。[br]III型(酶免疫原位杂交上机型)：[br]100test/盒，250test/盒，500test/盒，1000test/盒，5000test/盒。[br]IV型（荧光免疫原位杂交上机型）：[br]100test/盒，250test/盒，500test/盒，1000test/盒，5000test/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月。 |
| 产品描述 | HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、26、53、66、73、82特异性地高辛标记探针，辣根过氧化物酶标记的抗地高辛抗体，DAB显色液 (I型和 III型)；荧光素标记的抗地高辛抗体(II型和IV型)。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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