| 器械名称 | 牙科种植手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170264号 |
| 备案人名称 | 深圳市倍康美医疗电子商务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营场所：深圳市福田区大庆大厦第33层。生产场所：深圳市福田区车公庙天吉大厦（F5.8厂房）2C2-A |
| 生产地址 | 深圳市福田区车公庙天吉大厦（F5.8厂房）2C2-A |
| 型号规格 | Real guide 、You fit 、Universal Kit 、Ialpha Kit |
| 产品描述 | 软组织环切刀：由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于牙科手术中进行切割；[br]牙骨锉：手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于牙科治疗中进行切削和平滑；[br]扭力扳手、螺丝起：通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等；[br]牙科种植体种植工具：牙科种植手术中的辅助器械，由插入取出头、柱塞和手柄组成，各部分可通过螺纹连接。采用钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于牙科种植手术中辅助种植体的安装和取出；[br]钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品；[br]骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上；在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品；[br]牙科种植定位器：通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用；牙科种植手术中辅助安装种植体。[br]机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。[br]牙用尺：在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。 |
| 预期用途 | [br]用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
