| 器械名称 | 精子细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160157号 |
| 备案人名称 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼 |
| 型号规格 | FM-001型：100ml（不含酚红）[br]FM-002型：100ml（含酚红）[br] |
| 产品有效期 | 2-8℃保存有效期为12个月，开封后放2-8℃保存可用30天。使用前平衡至室温或37℃。勿冻存或暴露在39℃以上环境中。未启封的产品在有效期内（12个月）保持稳定。 |
| 产品描述 | 由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、氯化钙、碳酸氢钠、HEPES（20mmolL）、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、乙二胺四乙酸二钠、人白蛋白（5mgml）组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 产品主要用于保存、运输取自人体的精子细胞，用于临床体外检验。不用于辅助生殖。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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