| 器械名称 | 精子密度分离液 |
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| 备案号 | 粤深械备20160152号 |
| 备案人名称 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼 |
| 型号规格 | 40%密度分离液 20ml×1[br]80%密度分离液 20ml×1[br] |
| 产品有效期 | 2-8℃保存有效期为18个月，开封后放2-8℃保存可用30天。使用前平衡至室温或37℃。勿冻存或暴露在39℃以上环境中。未启封的产品在有效期内（18个月）保持稳定。 |
| 产品描述 | 由硅烷包被的二氧化硅，氯化钠，氯化钾，硫酸镁，氯化钙，碳酸氢钠，丙酮酸钠，葡萄糖，乳酸钠，HEPES（20mmolL），乙二胺四乙酸二钠，人白蛋白（3mgml） 组成。非无菌提供。[br] |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于人体精液中活动精子、不活动精子以及其他物质等不同成分的分离。不用于辅助生殖。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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