| 器械名称 | 医用冷敷敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤揭械备20190003号 |
| 备案人名称 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
| 生产地址 | 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
| 型号规格 | LF-I型：3cm×5cm、5cm×7cm、6cm×9cm、6cm×6cm、8cm×6cm、6cm×7cm、7cm×10cm、7cm×8cm、7cm×9cm、9cm×12cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm。LF-Ⅱ型：6cm×8cm、8cm×10cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×12cm、11cm×13cm、11cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×25cm、13cm×30cm。LF-Ⅲ型：19cm×16.5cm、21cm×18cm、23cm×20cm、25cm×23cm。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 揭阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-05 |
| 变更情况 | 2019年8月30日增加规格型号（LF-Ⅱ型：6cm×8cm、8cm×10cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×12cm、11cm×13cm、11cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×25cm、13cm×30cm）。2020年8月5日增加规格型号（LF-Ⅲ型：19cm×16.5cm、21cm×18cm、23cm×20cm、25cm×23cm）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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