| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
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| 备案号 | 粤江械备20150048号 |
| 备案人名称 | 江门市新时代外用制剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江门市江海区北苑路8号5幢 |
| 生产地址 | 江门市江海区北苑路8号5幢 |
| 型号规格 | 型号：弹力型、非弹力型、月牙型、蝙蝠型、蝴蝶型、手掌型、异型、椭圆形、长方形、圆形、正方形、半脸型、全脸型、长条形、花型、月亮型、云朵型、星型、额面型、足底型、手心型、腋窝型规格：280mm×80mm 、175mm×115mm 、140mm×100mm 、120mm×100mm 、120mm×80mm 、120mm×70mm 、120mm×55mm、120mm×50mm、110mm×50mm、110mm×40mm、105mm×45mm、100mm×100mm、100mm×80mm、100mm×70mm、100mm×40mm、90mm×40mm、85mm×40mm、70mm×40mm |
| 预期用途 | 用于脸部或关节等部位物理退热、降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 江门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-09 |
| 变更情况 | 2018年5月9日，社会代码变更为：91440704799365691F。产品描述或主要组成成份变更为：由无纺布背衬层、凝胶层、聚丙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途变更为：适用于物理退热、冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。2021年3月9日，型号增加：弹力型、非弹力型、月牙型、蝙蝠型、蝴蝶型、手掌型、异型、椭圆形、长方形、圆形、正方形、半脸型、全脸型、长条形、花型、月亮型、云朵型、星型、额面型、足底型、手心型、腋窝型。规格核减：840mm×70mm。产品描述或主要组成成份变更为：产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚丙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途变更为：用于脸部或关节等部位物理退热、降温。仅用于闭合性软组织。分类编码变更为：09物理治疗器械-（一级）02温热（冷）治疗设备/器具-（二级）03物理降温设备。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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