| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤河械备20160006号 |
| 备案人名称 | 广东埃纳生医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
| 生产地址 | 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 规格：φ3cm、φ4cm、φ5cm、4*11cm、6*6cm、6*8cm、7*10cm、8*12cm、10*12cm、10*13cm、10*14cm、11*15cm、12*18cm |
| 产品有效期 | 2年 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 河源市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-26 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由降温物质（聚丙烯酸钠、聚维酮）、无纺布、离型膜组成。降温物质（聚丙烯酸钠、聚维酮）不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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