| 器械名称 | 口鼻气雾剂给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20180007号 |
| 备案人名称 | 东莞英华融泰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心4栋1楼 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心4栋1楼 |
| 型号规格 | FC-01、FC-02、FC-03 |
| 产品描述 | 由储雾罐体、面罩、面罩阀片、外接放置口组成。采用高分子材料制成，不含雾化功能，不含药物，不有剂量控制功能，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 与气雾剂药物配合使用，用于口腔、鼻腔给药。 |
| 备注 | 2018-05-29 产品名称由“口鼻气雾剂给药器”变更为“口鼻气雾给药器”，产品描述由“由储雾罐体、面罩、面罩阀片、外接放置口组成。采用高分子材料和金属材料制成，不含雾化功能，不含药物，不有剂量控制功能，非无菌提供”变更为“由储雾罐体、面罩、面罩阀片、外接放置口组成。采用高分子材料制成，不含雾化功能，不含药物，不有剂量控制功能，非无菌提供” |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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