| 器械名称 | 医用助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20180004号 |
| 备案人名称 | 东莞市科安医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 东莞市东城区桑园狮龙路三号1 |
| 生产地址 | 东莞市东城区桑园狮龙路三号1 |
| 型号规格 | KAZX-38-A、KAZX-38-B、KAZX-38-C |
| 预期用途 | 用于辅助手术后下肢行走不便的患者和下肢残疾患者行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 医疗器械医用助行器，备案号为粤东械备20180004号，因产品设计变更原因申变更产品技术要求。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-25 |
| 变更情况 | 1.基本参数变更；2.产品材料说明变更；3.基本尺寸参数变更；4.轮子尺寸变更；5.升降范围变更；6.基本尺寸变更；7.升降范围变更。详情参考产品技术要求变化内容对比表。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤东械备20180004号:医用助行器
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