| 器械名称 | 下肢接骨板器械包 |
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| 备案号 | 粤禅械备20190003号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室 |
| 型号规格 | SDX001、SDX002、SDX003、SDX004、SDX005、SDX006、SDX007、SDX008、SDX009、SDX010、SDX011、SDX012、SDX013、SDX014、SDX015、SDX016、SDX017、SDX018、SDX019、SDX020、SDX021、SDX022、SDX023、SDX024、SDX025、SDX026 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 导钻(04骨科手术器械-08骨科用钻-03导钻(套钻)；由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；C型导钻(04骨科手术器械-08骨科用钻-03导钻(套钻)；由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；骨科钻头(04骨科手术器械-08骨科用钻-02钻孔用钻；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；空心钻(04骨科手术器械-08骨科用钻-01切/取骨钻；为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。)；埋头钻(04骨科手术器械-08骨科用钻-02钻孔用钻；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；骨科定位片(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；测深器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-05测量器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科导向器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；丝锥(04骨科手术器械-07骨科用锥-03攻丝用锥；由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；导针(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)转接头(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；快装手柄(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；扭力手柄(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；上钉器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；螺钉取出器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；断钉取出器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科用扳手(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科用夹持器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-07夹持、固定器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；钢板弯曲扳手(04骨科手术器械-15创伤外科辅助器械-03塑形工；骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；持骨钳(04骨科手术器械-03骨科用钳-02夹持/复位用钳；由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨用牵开器(04骨科手术器械-04骨科用钩-02牵开器；为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨膜剥离器(04骨科手术器械-18骨科其他手术器械-01剥离器；由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；复位钳(04骨科手术器械-03骨科用钳-02夹持/复位用钳；由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科用持钉器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-07夹持、固定器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨撬(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-08敲拔器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；模板(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-05测量器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。) |
| 预期用途 | 产品供治疗下肢骨折时，植入接骨板所需用到的工。 1.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。 2.C型导钻：用于钻头或丝锥导向定位。 3.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 4.空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用。 5.埋头钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 6.骨科定位片：用于定位、导向和保护。 7.测深器：用于骨科手术时测量深度。 8.骨科导向器：用于定位、导向和保护。 9.丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 10.导针：用于定位、导向和保护。 11.转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 13.扭力手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 19.钢板弯曲扳手:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。 20.持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 26模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-09 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
