| 器械名称 | 颈椎前路钢板器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20180168号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 型号规格 | 颈椎前路钢板器械包 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨定位针；由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持板钳；由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨科钻头；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨用丝锥；由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 上钉器；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 持钉夹；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 钢板弯曲器；骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 颈椎撑开器；有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 打入器；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 快装手柄；骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 髂骨取出器；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品供医疗机构治疗颈椎创伤时，安装颈椎前路内植入物用 开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。 骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 持钉夹：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 钢板弯曲器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。 颈椎撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 髂骨取出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-05 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
