| 器械名称 | 脊柱内固定器械包 |
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| 备案号 | 粤禅械备20180162号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 型号规格 | 脊柱内固定器械包(5.5)、脊柱内固定器械包 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨定位针：由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 扩孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨探针：由头部和柄部组成，有直型和弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨用丝锥：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 上钉器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 弯棒钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型、弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。弯棒器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 持钉夹：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。转棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳：型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 压缩钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 剪切钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型、弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 椎弓根钉尾部切断器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 供医疗机构治疗脊柱创伤或病患时，安装脊柱内固定器用。 开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。 骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 试模：用于骨科手术时测量角度、弧度、长度。 弯棒钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。 持棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 转棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 骨科用板手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20180162号:脊柱内固定器械包
扩展信息
