| 器械名称 | 组合式外固定器械包 |
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| 备案号 | 粤禅械备20180160号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 型号规格 | 组合式外固定器械包Φ5、组合式外固定器械包Φ8 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科用持钉器：04骨科手术器械14基础通用辅助器械-07夹持、固定器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器：04骨科手术器械14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。弓形钻：04骨科手术器械08骨科用钻-02钻孔用钻；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。不在内窥镜下使用。上钉器：04骨科手术器械14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。 弓形钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
