| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20180121号 |
| 备案人名称 | 广东遥远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋1幢1209号产业用房 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋1幢1209号产业用房 |
| 型号规格 | 型号：髌关节固定器、胫腓骨固定器、脚拇指外翻固定器规格：成人码、儿童码：加加大码、加大码、大码、中码、小码、加小码、均码（产品有左、右之分） |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-16 |
| 变更情况 | 2021年9月7日变更型号/规格、产品描述、预期用途。2021年12月14日变更预期用途。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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