| 器械名称 | 导引工具包 |
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| 备案号 | 粤禅械备201800027号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室 |
| 型号规格 | 型号： DYGJ01：扩张式通道管、DYGJ02：骨科钻头、DYGJ03：套管、 DYGJ04： 扩孔器、DYGJ05：骨用丝锥 |
| 产品描述 | 扩张式通道管(04-17脊柱外科辅助器械-13脊柱手术通道器械-脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)骨科钻头(04-08骨科用钻-02钻孔用钻-通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)套管(04-17脊柱外科辅助器械-15 配套工-脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)扩孔器(04-14基础通用辅助器械-09开口器械-骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)骨用丝锥(04-07骨科用锥-03攻丝用锥-由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。) |
| 预期用途 | 本产品用于骨科手术时打孔、扩孔和导引。 1.扩张式通道管：用于扩大手术视野。 2.骨科钻头：在骨科手术中钻孔、攻螺纹。 3.套管：用于固定钻孔、扩孔的方向。 4.扩孔器：用于骨科手术时扩孔。 5.骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 |
| 备案单位 | 广东省佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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