| 器械名称 | 脊柱内固定器器械包 |
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| 备案号 | 粤禅械备20150096号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 型号规格 | STB06 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。不在内窥镜下使用。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。扩孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨探针：由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨用丝锥：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。上钉器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。弯棒钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料、硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。弯棒器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持钉夹：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。转棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳：型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。压缩钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。剪切钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料、硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。椎弓根钉尾部切断器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行四肢骨折的外固定手术过程，配套于本公司生产的组合式外固定支架。 1.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2.骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 3.扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 4.骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。 5.骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 6.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 7.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 8.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 9.弯棒钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 10.弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。 11.持棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 12.复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 13.持钉夹：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 14.转棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。。 15.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 16.压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 17.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 18.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 19.剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 20.椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-05 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
