| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 豫郑械备20190028号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | 浓缩液(稀释比标签)：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、0.5mL/瓶、1mL/瓶；工作液：1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、14mL/瓶、15mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。 |
| 产品描述 | 由乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗体试剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-27 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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