| 器械名称 | HSA抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20180153号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号7楼 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号7楼 |
| 型号规格 | 3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶。 |
| 产品描述 | 鼠抗人肝细胞特异性抗原单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-12 |
| 变更情况 | 包装规格由“3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶。”变更为“0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、0.5mL/瓶、1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、10mL/瓶。”变更时间2018年08月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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