| 器械名称 | 牙龈分离器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20160020号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 生产地址 | 荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 5/8mm、8/11mm、5/11mm、5/11mm（带孔）、4/5mm、3/3mm、4/4mm、双弯2mm、正弯2mm、侧弯2mm |
| 产品描述 | 通常由手柄和头杆组成，一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-22 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“76486937-1”变更为“91410182764869371L”；备案人-注册地址由“郑州高新技术开发区生物医药产业园”变更为“荥阳市建设路晏曲段(中国中部生物科技产业园B区5号)”；生产地址由“荥阳市建设路晏曲段北侧(中国-中部生物科技产业园)”变更为“荥阳市建设路晏曲段(中国中部生物科技产业园B区5号)”；型号或规格由“13391.01”变更为“5/8mm、8/11mm、5/11mm、5/11mm（带孔）、4/5mm、3/3mm、4/4mm、双弯2mm、正弯2mm、侧弯 2mm” 变更时间2017年08月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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