| 器械名称 | 医用弹力贴布 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汝械备20190003号 |
| 备案人名称 | 河南福润药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汝州市广成西路 |
| 生产地址 | 汝州市广成西路 |
| 型号规格 | 方型40mm×110mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×90mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、120mm×150mm、130mm×160mm，圆型（直径mm）10、20、30、40、 50、60、70、80、 90、100 |
| 产品描述 | 本品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 汝州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-07 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常为纺织加工而成的弹力布材料。其形状可以通过贴敷的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本品为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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