| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汝械备20160001号 |
| 备案人名称 | 河南福润药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汝州市广成西路 |
| 生产地址 | 汝州市广成西路 |
| 型号规格 | 规格70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、（特殊规格型号按用户合同要求确定） |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 |
| 备案单位 | 汝州市市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-18 |
| 变更情况 | 规格型号由“型、B颈椎病腰椎病专用型、C肩周炎专用型、D骨质增生专用型、E腰椎间盘突出专用型、F腰背肌劳损专用型、G风湿性、类风湿性关节炎专用型、H腹泻专用型、I四肢麻木专用型、K消癥止痛专用型、L眼部专用型、M跌打损伤专用型规格70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、（特殊规格型号按用户合同要求确定）”变更为“规格70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×140mm、110mm×130mm、110mm×150mm、”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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