| 器械名称 | 一次性使用肛肠给药器 |
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| 备案号 | 豫平械备20190002号 |
| 备案人名称 | 河南永伟医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县文化路东段路北 |
| 生产地址 | 郏县文化路东段路北 |
| 型号规格 | C型和W型，规格分为1ml、2ml、2.5 ml、3 ml、5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、50 ml、60ml。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | C型由药筒（可有刻度）、护帽、活塞和推杆组成，T型由药筒（可有刻度）、护帽、护盖、顶杆、护帽（选配）组成，W型由药筒、推杆、活塞组成。可选配给药接头，给药接头由接口、给药头、给药口组成，可选配肛门管，肛门管由导管和接头组成，导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。液体辅料为选配辅料，液体辅料由亲水性高分子材料、纯化水、冬青油（水杨酸甲）、薄荷油等植物提取物制成，所含成分不具有药理作用。检查指套为选配件，通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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