| 器械名称 | 一次性体表导管固定装置 |
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| 备案号 | 豫洛械备20170040号 |
| 备案人名称 | 洛阳森洲生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省洛阳市嵩县大章镇创业产业孵化园2幢 |
| 生产地址 | 洛阳市嵩县嵩州市场4排13号 |
| 型号规格 | 绑带式：BD-1型、BD-2型，规格：宽(W)1～30cm×长(L)3～200cm;粘贴式：ZT-1型、ZT-2型、ZT-3型、ZT-4型、ZT-5型、ZT-6型，规格：宽(W)2～20cm×长(L)5～30cm；附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 一次性体表导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成：体表固定座由涂胶无纺布、聚氨酯薄膜、弹力布和离型纸或尼龙毛刺缝制而成，导管固定座由尼龙毛刺、聚丙烯塑料、聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。 |
| 预期用途 | 用于在体表固定医用导管，导管固定装置接触创口，但不是一次性使用无菌产品。 |
| 备案单位 | 河南省洛阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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