| 器械名称 | 牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印) |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20170034号 |
| 备案人名称 | 洛阳北苑特种陶瓷有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 高新开发区孙辛路南段路西 |
| 生产地址 | 洛阳市高新开发区孙辛路南段路西 |
| 型号规格 | 牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型)牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(支架型)附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 该产品为铸造牙科合金用的耐火填料与结合剂组成的粉状混合物。耐火填料主要由耐火氧化物二氧化硅组成。结合剂主要由酸性磷酸盐、磷酸二氢铵及碱性氧化物氧化镁组成。牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型)基底直径至少90mm，初凝时间为8～10min，抗压强度不低于2.5MPa；牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(支架型)基地直径至少70mm，初凝时间为3～5min，抗压强度不低于3MPa。 |
| 预期用途 | 牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(烤瓷型)：主要用于3D打印树脂蜡所打印成的嵌体、冠及其他固定修复体的包埋。牙科磷酸盐铸造包埋材料(3D打印)(支架型)：主要用于3D打印树脂蜡所打印成的局部义齿及其他铸造活动修复体的包埋。 |
| 备案单位 | 河南省洛阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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