| 器械名称 | 医用敷料胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫济械备20180002号 |
| 备案人名称 | 济源市太极医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济源市梨林镇工业开发区 |
| 生产地址 | 济源市梨林镇工业开发区 |
| 型号规格 | 型号：A型（不含防渗圈）、B型（含防渗圈）规格：50mm×70mm， 70mm×70mm，70mm×100mm，80mm×80mm， 80mm×100mm，80 mm×120 mm，90 mm×90 mm，100 mm×100 mm，100 mm×120 mm，100 mm×140 mm，110mm×125 mm ，130 mm×160 mm，140 mm×170 mm，190mm×240 mm |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由自粘性胶布、防渗圈、防粘膜组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 济源市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-19 |
| 变更情况 | 2021年9月29日，产品名称由“医用固定敷料”变更为“医用敷料胶带”；产品描述变更为“由自粘性胶布、防渗圈、防粘膜组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;型号变更为“A型（不含防渗圈）、B型（含防渗圈）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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