| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汴械备20180030号 |
| 备案人名称 | 河南省兴优医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 型号规格 | 型号为：TM型、PW型、TF型；规格为：20g、30g、50g、80g、100g 允差±5％。 |
| 产品描述 | 冷敷凝胶由降温物质（聚丙烯酸钠、甘油、二钠盐、酒石酸、纯净水）和固定器具组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 开封市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-30 |
| 变更情况 | 产品描述由冷敷凝胶由降温物质（凝胶剂、纯净水）和固定器具组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分变更为冷敷凝胶由降温物质（聚丙烯酸钠、甘油、二钠盐、酒石酸、纯净水）和固定器具组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
