| 器械名称 | 空心钉手术器械箱【矫形外科（骨科）手术器械箱】 |
|---|---|
| 备案号 | 豫安械备20160004号 |
| 备案人名称 | 安阳市圣杰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安阳市高新区海河大道东段路段（河南成翔电气有限公司院内） |
| 生产地址 | 安阳市高新区海河大道东段路段（河南成翔电气有限公司院内） |
| 型号规格 | 器械名称 型号 规格 L d S骨导引针 CS03-100103-1 Φ0.8--Φ4.0 L±2 d0 -0.1 —— CS03-100103-2 Φ0.8--Φ4.0 L±2 d0 -0.1 —— CS03-100103-3 Φ0.8--Φ4.0 L±2 d0 -0.1 ——导钻 CS03-030101-1 Φ0.8--Φ8.0 L±1 d+0.2 0 —— CS03-030101-2 —— —— Φ3+0.2 0 S±0.2 CS03-030101-3 Φ0.8--Φ8.0 L±0.5 d+0.2 0 ——骨钻 CS03-030203 Φ2.0--Φ8.0 L±1 d1±0.2d2 +0.2 0 ——测深器 CS03-130104 L100--L250 L±2 d1±0.05d2 +0.2 0 ——丝攻 CS03-020102 Φ7.3 Φ5.0 Φ4.5 Φ4.0 Φ3.5 Φ3.0 Φ2.7 Φ2.4 L±2 d1 0 -0.2 d2 +0.2 0 ——起子 CS03-130410-1 SW1.5~SW4.0 L±2 —— S0 -0.1 CS03-130410-2 SW1.5~SW4.0 L±2 —— S0 -0.1 CS03-130410-3 T5~T45 L±2 d0 -0.1 —— CS03-130410-4 T5~T45 L±2 d0 -0.1 ——快装手柄 CS03-131502-1(直) L130~L160 L±3 —— —— CS03-131502-2(T) L80~L120 L±3 —— —— CS03-131502-3(N) 0.8N~13N L±3 —— ——夹持器 CS03-130504-1 Φ3--Φ8 —— d0 -0.2 —— CS03-130504-2 Φ3--Φ8 —— d+0.2 0 ——埋头钻 CS03-030401 Φ3--Φ10 L±3 d0 -0.1 ——螺钉打滑取出器 CS03-130408 Φ3--Φ8 L±3 d0 -0.1 ——注：1、L表示长度，每间隔5mm为一规格；d表示直径，每间隔0.5mm为一规格；S表示宽度，每间隔0.5mm为一规格；φ为直径代号；SW为六方代号；T为梅花代号。 2、骨导引针、导钻直径φ1.5以下的规格包括φ0.8、φ1.0、φ1.2,直径φ1.5以上的规格符合注1 3、骨钻、丝攻、起子、埋头钻每种型号又分实心和空心两种。 4、非常规规格可订做，按合同规定执行。 |
| 产品描述 | 空心钉手术器械箱由骨导引针、导钻、骨钻、测深器、丝攻、起子、快装手柄、夹持器、埋头钻、螺钉打滑取出器组成 |
| 预期用途 | 供骨科空心钉手术时使用 |
| 备案单位 | 安阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-12 |
| 变更情况 | 备案人注册地址和生产地址变更 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
