| 器械名称 | 下肢钢板手术器械箱【矫形外科（骨科）手术器械箱】 |
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| 备案号 | 豫安械备20160003号 |
| 备案人名称 | 安阳市圣杰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安阳市高新区海河大道东段路段（河南成翔电气有限公司院内） |
| 生产地址 | 安阳市高新区海河大道东段路段（河南成翔电气有限公司院内） |
| 型号规格 | 器械名称 型号 规格 L d S B丝攻 CS02020102-1 HA4.5 200±5 Φ4.5 0 -0.2 —— —— CS02020102-2 HB6.5 220±5 Φ6.5 0 -0.2 —— ——测深器 CS02130104 90 90±1 —— —— ——埋头钻 CS02030401 Φ8 210±5 Φ8 0 -0.2 —— ——断钉取出器 CS02130406 Φ8.0 —— Φ8.0±0.5 —— ——骨科复位钳 CS02050403 180-260 L±10 —— —— ——三爪骨复位钳 CS02050405 180-260 L±10 —— —— ——持骨钳 CS02050401 200-280 L±10 —— —— ——钢板弯曲器 CS02131702-1(左) 200-300 L±5 —— —— B1:7±0.2B2:6±0.2 CS02131702-2(右) 200-300 L±5 —— —— B1:7±0.2B2:6±0.2表1 下肢钢板手术器械器械的基本尺寸(续)单位为毫米器械名称 型号 规格 L d S B骨膜剥离器 CS02110201-1 8 190±5 —— —— —— CS02110101-2 15 190±5 —— —— ——骨科用螺丝刀 CS02020301 SW3.5 235±5 —— 3.50 -0.1 ——导钻 CS02030101-1(双头) Φ3.5、Φ4.5 —— d1:3.5+0.20 d2:4.5+0.20 —— —— CS02030101-2(丝锥) Φ4.5、Φ6.5 —— d1:4.5+0.20d2:6.5+0.20 —— —— CS02030101-3(两用) Φ3.5 —— 3.5+0.20 —— ——螺钉打滑取出器 CS02130408 Φ6.0 210±5 6.0±0.3 —— ——骨撬 CS02130602-1 42 —— —— 42±1 —— CS02130602-2 16 —— —— 16±1 ——骨科钻头 CS02030201-1 Φ3.5 150±3 3.50 -0.1 —— —— CS02030201-2 Φ4.5 150±3 4.50 -0.1 —— ——快装手柄 CS02131502-1 100--150 L±3 —— 5+0.10 —— CS02131502-2 50--80 L±3 —— 5+0.10 ——注：L表示长度，每间隔10mm为一规格；d表示直径，每间隔0.5mm为一规格；S表示宽度；B表示槽宽；φ为直径符号 快装手柄每10mm为一个规格。 |
| 产品描述 | 下肢钢板手术器械箱由丝攻、测深器、埋头钻、断钉取出器、骨科复位钳、三爪骨复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、螺钉打滑取出器、骨撬、骨科钻头、快装手柄组成 |
| 预期用途 | 供骨科下肢钢板手术时使用 |
| 备案单位 | 安阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-12 |
| 变更情况 | 备案人注册地址和生产地址变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
