| 器械名称 | 护鞘 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190112号 |
| 备案人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼 |
| 型号规格 | XJH12F、XJH18F、XJH26F、XJH12R、XJH18R、XJH26R、XJH0F、ZXH1、ZXH2、MSBH1SC30、MSBH2SC40、MSBH3SC50、MSBH4SC60、MSBH5ST50、MSBH6ST60 |
| 产品描述 | 产品由鞘体和接口组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，用于主机和工之间的保护。 |
| 备注 | X211016\x211740 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-30 |
| 变更情况 | 2021年7月14日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。2021年11月12日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
