| 器械名称 | 骨科螺钉植入取出工具 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190071号 |
| 备案人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 骨科螺钉植入取出工包括螺驱头、左旋螺钉钻头、左旋锥度丝锥、环锯套丝、环锯、断钉夹取器。其中，螺驱头由连接杆和驱动头组成；左旋螺钉钻头由连接杆和钻头组成；左旋锥度丝锥由丝牙和连接杆组成；环锯套丝由丝套和连接杆组成；环锯由齿部和连接杆组成；断钉夹取器由弹性夹头、夹持器本体、夹持器螺母套和增力把手组成。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，适用于骨科或其它外科手术中对螺钉的打入、取出处理。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-02 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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