| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20160059号 |
| 备案人名称 | 重庆正仁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼 |
| 型号规格 | 120mm×150mm、90 mm×120 mm、90 mm×100 mm、80 mm×100 mm、80 mm×120 mm、100 mm×100 mm、100 mm×130 mm、70 mm×100 mm、70 mm×70 mm。 |
| 产品有效期 | 见说明书 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-09 |
| 变更情况 | 2019/8/12注册地址由“重庆市沙坪坝区歌乐山镇天池村”变更为“重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼”；生产地址由“重庆市沙坪坝区歌乐山镇天池村”变更为“重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼”。2022年3月25日产品名称由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”：产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
