| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20160023号 |
| 备案人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区江桥路11号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江桥路11号 |
| 型号规格 | FE8M-D050 包装规格： 1套/袋 |
| 产品描述 | 踝关节固定器是由踝关节左夹组件、踝关节长度调节组件、踝关节角度调节组件等部件组成。骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-10 |
| 变更情况 | 2017年12月18日注册地址由“重庆市南岸区江桥路11号”变更为“重庆市北碚区京东方大道399号18幢”；生产地址由“重庆市南岸区江桥路11号”变更为“重庆市北碚区京东方大道399号18幢”；型号或规格由“型号/规格：FE8M-D050 包装规格： 1套/袋”变更为“型号/规格：FE8M-D050 包装规格： 1套/袋。腕关节固定器基本尺寸：Φ35*271，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；腕关节固定器可调节尺寸外径Φ35，可调节长度0-30mm，极限偏差外径±2mm。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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