| 器械名称 | 肢体固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20160020号 |
| 备案人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢(B区）、22幢、23幢 |
| 型号规格 | FE8M-D040-1包装规格： 1套/袋。肢体固定器基本尺寸：Φ28*210mm，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；肢体固定器可调节尺寸外径Φ28mm，可调节长度0-17mm，极限偏差外径±2mm；FE8M-D040-2包装规格： 1套/袋。肢体固定器基本尺寸：Φ33*250mm，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；肢体固定器可调节尺寸外径Φ33mm，可调节长度0-20mm，极限偏差外径±2mm；FE8M-D040-3包装规格： 1套/袋。肢体固定器基本尺寸：Φ38*300mm，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；肢体固定器可调节尺寸外径Φ38mm，可调节长度0-75mm，极限偏差外径±2mm |
| 产品有效期 | 无特别要求 |
| 产品描述 | 肢体固定器是由肢体固定器底座、肢体固定器边滑动座组件、肢体固定器中间滑动座组件、短加压杆组件、长加压杆组件、关节夹组件、加压连接杆组件、长度调节组件组成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-10 |
| 变更情况 | 2017年12月18日注册地址由“重庆市南岸区江桥路11号”变更为“重庆市北碚区京东方大道399号18幢”；生产地址由“重庆市南岸区江桥路11号”变更为“重庆市北碚区京东方大道399号18幢”；型号或规格由“型号/规格：FE8M-D040 包装规格： 1套/袋”变更为“ 型号/规格：FE8M-D040 包装规格： 1套/袋。肢体固定器基本尺寸：Φ38*300mm，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；肢体固定器可调节尺寸外径Φ38mm，可调节长度40-130mm，极限偏差外径±2mm。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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