| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20140024号 |
| 备案人名称 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市经开区双龙路7号2楼3号 |
| 生产地址 | 重庆市经开区双龙路7号2楼3号 |
| 型号规格 | GL-001、GL-002、GL-003、GL-004、GL-005、GL-006、GL-007、GL-008、GL-009、GL-010、GL-011、GL-012、GL-013、GL-014、GL-015、GL-016、GL-017、GL-018、GL-019、GL-020、GL-021、GL-022、GL-023、GL-024、L-025、GL-026、GL-027 GL-028、GL-029、GL-030、GL-031、GL-032、 GL-033、 GL-034、GL-035、GL-036 GL-037、GL-038、GL-039、GL-040、GL-041、 GL-042 、GL-043、GL-044、GL-045 、GL-046、GL-047、GL-048 、GL-049、GB-001、GB-002、GB-003、GB-004、GB-005 、GB-006、 GB-007 GB-008、GB-009、GB-010、 GB-011、GB-012、GB-013、GB-014、GB-015、GB-016、 GB-017、 GB-018、 GB-019、 GB-020、 GB-021、 GB-022、GB-023、GB-024GB-025、GB-026、GB-027、GB-028、GB-029、GB-030、GB-031、GB-032、GB-033 、GB-034、GB-035 GB-036、GB-037、GB-038、GB-039 、GB-040、GB-041、GB-042 、GB-043、GB-044 GB-045、GB-046 、GB-047、GB-048、GB-049、GL-050、GL-051、GL-052、GL-053、GL-054、GL-055、GL-056、GL-057、GL-058、GL-059、GL-060、GL-061、GL-062、GL-063、GL-064、GL-065、GL-066、GL-067、GL-068、GL-069、GL-070、GL-071、GB-050、GB-051、GB-052、GB-053、GB-054、GB-055 、GB-056、GB-057、 GB-058、GB-059、GB-060、GB-061 、GB-062、GB-063、GB-064 、GB-065、GB-066、 GB-067、GB-068 、GB-069、GB-070、GB-071。 |
| 产品描述 | 由蓝色聚酯或白色聚酯片基的支持体、成像层和保护层组成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-09 |
| 变更情况 | 2015年4月7日变更产品规格，详见产品规格项。2015年5月26日变更产品技术要求性能指标为：2.1 外观产品应清洁、不粘连，片边应光洁、无毛刺，涂层无脱涂，无拉丝、条道、气泡、砂眼及机械划伤等缺陷。2.2 裁切公差应≤±2mm。2.3 定量100-300g/㎡±5%。2.4 厚度0.100mm-0.250mm。2.5 书写性能产品应具有可使用铅笔、签字笔、圆珠笔、钢笔等手工书写的特点。2016年7月18日注册地址由“重庆市经开区双龙路7号2楼3号”变更为“重庆市南岸区玉马路18号A4幢4-1号、4-2号”；生产地址由“重庆市经开区双龙路7号2楼3号”变更为“重庆市南岸区玉马路18号A4幢5楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
