| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20180012号 |
| 备案人名称 | 人和未来生物科技（长沙）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋1101号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋1101号 |
| 型号规格 | 型号: G1201 规格：50人份/盒；200人份/盒型号：G1202 规格：50人份/盒；200人份/盒型号：G1203 规格：50人份/盒；200人份/盒型号：G1204 规格：50人份/盒；200人份/盒 |
| 产品有效期 | 型号：G1201：试剂室温下运输和保存，蛋白酶K干粉溶解之后请分装使用，并置于-20℃保存，避免反复冻融。有效期为12个月。型号：G1202：试剂室温下运输和保存，蛋白酶K干粉和核酸助沉剂干粉溶解之后请分装使用，并置于-20℃保存，避免反复冻融。有效期为12个月。型号：G1203：试剂室温下运输和保存，蛋白酶K干粉溶解之后请分装使用，并置于-20℃保存，避免反复冻融。有效期为12个月。型号：G1204：试剂室温下运输和保存，蛋白酶K干粉溶解之后请分装使用，并置于-20℃保存，避免反复冻融。有效期为12个月 |
| 产品描述 | 型号：G1201 产品性能：含有靶核酸的待分离样品经裂解液裂解细胞后，利用磁珠与核酸DNA分子特异性地识别和高效结合，并利用磁性分离器使磁珠吸附于管壁，通过洗涤、纯化过程得到高纯度的核酸。结构及组成：裂解液、结合缓冲液、洗涤缓冲液1、洗涤缓冲液2、洗涤缓冲液3、洗脱液、蛋白酶K、磁珠悬液组成，具体组分分别为：（1）裂解液：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸 （2）结合缓冲液：曲拉通、三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸 （3）洗涤缓冲液1：异硫氰酸胍、 三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸 （4）洗涤缓冲液2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸 （5）洗涤缓冲液3：三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸（6） 洗脱液：三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸（7）蛋白酶K（8）磁珠悬液：超顺磁二氧化硅磁珠型号：G1202 产品性能：含有靶核酸的待分离样品经裂解液裂解细胞后，利用磁珠与核酸DNA分子特异性地识别和高效结合，并利用磁性分离器使磁珠吸附于管壁，通过洗涤、纯化过程得到高纯度的核酸。结构及组成：由裂解液、洗涤缓冲液1、洗涤缓冲液2、洗涤缓冲液3、洗脱液、磁珠悬液、核酸助沉剂、蛋白酶K组成，具体组分分别为：（1）裂解液：盐酸胍，曲拉通， 醋酸钠（2）洗涤缓冲液1：盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸（3）洗涤缓冲液2：无水乙醇（4）洗涤缓冲液3：75%乙醇（5）洗脱液：三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸（6）磁珠悬液：超顺磁二氧化硅磁珠（7）核酸助沉剂：丙烯载体 （8）蛋白酶K型号：G1203 产品性能：含有靶核酸的待分离样品经裂解液裂解细胞后，利用磁珠与核酸DNA分子特异性地识别和高效结合，并利用磁性分离器使磁珠吸附于管壁，通过洗涤、纯化过程得到高纯度的核酸。结构及组成：由裂解液、结合缓冲液、洗涤缓冲液1、洗涤缓冲液2、洗脱液、蛋白酶K、蛋白酶K缓冲液、磁珠悬液组成，具体组分分别为：（1）裂解液：十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸、氯化钠（2）结合缓冲液： 十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸.（3）洗涤缓冲液1：无水乙醇（4）洗涤缓冲液2：75%乙醇（5）洗脱液：三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸（6）蛋白酶K（7）蛋白酶K缓冲液：无菌去离子水（8）磁珠悬液：超顺磁二氧化硅磁珠型号：G1204 产品性能：本试剂盒利用红细胞裂解液裂解红细胞后，再加入DNA裂解液快速破坏蛋白结构，释放出血液中核酸。结构及组成：由裂解液、结合缓冲液、洗涤缓冲液1、洗涤缓冲液2、洗脱液、蛋白酶K、蛋白酶K缓冲液、磁珠悬液组成，具体组分分别为：（1）裂解液：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸、氯化钠（2）结合缓冲液：二硫苏糖醇、 三羟甲基氨基甲烷-盐酸、 乙二胺四乙酸 （3）洗涤缓冲液1：甘油、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4）洗涤缓冲液2：甘油（5）洗脱液：三羟甲基氨基甲烷-盐酸、乙二胺四乙酸（6）蛋白酶K：干粉（7）磁珠悬液：超顺磁二氧化硅磁珠（8）蛋白酶K缓冲液：无菌去离子水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 新增 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
