| 器械名称 | 菌斑指示剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20160049号 |
| 备案人名称 | 湖南万林生化科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市岳麓区银盆岭街道银盆南路火炬城M2组团C座6楼 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区银盆岭街道银盆南路火炬城M2组团C座6楼 |
| 型号规格 | 菌斑显示液规格：1.2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、60ml;菌斑显示片规格：1- 300片/盒；型号：薄荷型、盐茶型、水果型、木糖醇型、原味型等。 |
| 产品有效期 | 常温 |
| 产品描述 | 主要结构、组成：菌斑显示液由去离子水(主要成分)、CI45410(色素)、CI42090(色素)、赤藓红（色素）、苯甲酸钠(防腐剂)、山梨酸钠(防腐剂)等组成。菌斑显示片由乳糖(主要成分)、硬酯酸镁(添加剂)、硅石(吸收剂)、CI 45410(色素)、CI42090(色素)、赤藓红（色素）等组成。 |
| 预期用途 | 本品稀释到水中后在口腔中含漱，其中的食用色素成分将牙菌斑中的革兰氏阳性菌染色，从而使牙菌斑着色，用于显示菌斑，辅助口腔检查、治疗和指导正确刷牙，临床上亦为备洞指示剂。 |
| 备注 | 变更 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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