| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 湘长械备20150114号 |
| 备案人名称 | 湖南省禾氏医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组25号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组25号 |
| 型号规格 | 精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒10人份/盒、精子顶体染色试剂盒20人份/盒、精子尾部中段染色试剂盒10人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒：由精液优化处理与精子核完整性染色两部分组成，其中精液优化处理由试剂 HTF、Up45% 和 Down90%组成；精子核完整性染色 由试剂 A、B、C1、C2 组成。 HTF 的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、CaCl2、NaHCO3等； Up 45%的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、二氧化硅胶体； Down 90%的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、二氧化硅胶体。 A 的成分：包含 Tris-HCl、NaCl、EDTA ； B 的成分：包含 HCl、NaCl、Trition X-100 ； C1 的成分：包含柠檬酸、Na2HPO4、EDTA、NaCl 等； C2 的成分：包含 AO（吖啶橙）。精子顶体染色试剂盒：由试剂（Ａ）、试剂（Ｂ）、试剂（C）、试剂（D）、试剂（E）组成。试剂（Ａ）主要由氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠等组成，试剂（B）由Ca2+载体 A23187、二甲基亚砜等组成，试剂（Ｃ）由二甲基亚砜组成，试剂（Ｄ）由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等组成，试剂（Ｅ）由异硫氰酸耦联的豌豆凝集素等组成。精子尾部中段染色试剂盒：由试剂（Ａ）和试剂（Ｂ）组成。试剂（Ａ）主要由 氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、酸镁、氯化钙、N-2-羟乙基、哌嗪-N-2-乙磺酸二钠盐、碳酸氢钠、丙酮酸钠、牛血清白蛋白、乳酸钠组成，试剂（B）由JC-1、二甲基亚砜组成。 |
| 预期用途 | 本产品试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备注 | 新增 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
