| 器械名称 | 精子尾部中段染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液） |
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| 备案号 | 湘长械备20140056号 |
| 备案人名称 | 长沙市禾氏医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组27号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组27号 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒和 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 由试剂（Ａ）和试剂（Ｂ）组成。试剂（Ａ）主要由 氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、酸镁、氯化钙、N-2-羟乙基、哌嗪-N-2-乙磺酸二钠盐、碳酸氢钠、丙酮酸钠、牛血清白蛋白、乳酸钠组成，试剂（B）由JC-1、二甲基亚砜组成。 |
| 预期用途 | 本产品由试剂（Ａ）和试剂（Ｂ）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备注 | 新增 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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