| 器械名称 | 精子顶体染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液） |
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| 备案号 | 湘长械备20140055号 |
| 备案人名称 | 长沙市禾氏医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组26号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组26号 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒和 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 由试剂（Ａ）、试剂（Ｂ）、试剂（C）、试剂（D）、试剂（E）组成。试剂（Ａ）主要由氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠等组成，试剂（B）由Ca2+载体 A23187、二甲基亚砜等组成，试剂（Ｃ）由二甲基亚砜组成，试剂（Ｄ）由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等组成，试剂（Ｅ）由异硫氰酸耦联的豌豆凝集素等组成 |
| 预期用途 | 本产品由试剂（Ａ）、试剂（Ｂ）、试剂（C）、试剂（D）、试剂（E）多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备注 | 新增 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
