| 器械名称 | 精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液） |
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| 备案号 | 湘长械备20140054号 |
| 备案人名称 | 长沙市禾氏医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组25号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组25号 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由精液优化处理与精子核完整性染色两部分组成，其中精液优化处理由试剂 HTF、Up45% 和 Down90%组成；精子核完整性染色 由试剂 A、B、C1、C2 组成。 HTF 的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、CaCl2、NaHCO3等； Up 45%的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、二氧化硅胶体； Down 90%的成分：包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、二氧化硅胶体。 A 的成分：包含 Tris-HCl、NaCl、EDTA ； B 的成分：包含 HCl、NaCl、Trition X-100 ； C1 的成分：包含柠檬酸、Na2HPO4、EDTA、NaCl 等； C2 的成分：包含 AO（吖啶橙）； |
| 预期用途 | 本产品与精液优化处理试剂和精子核完整性染色试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备注 | 新增 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
